藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
一、產(chǎn)品用途:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的必備設(shè)備之一。
二、箱體結(jié)構(gòu)特點(diǎn) :
藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程;
采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越;
具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到最高均勻性;
機(jī)器左側(cè)可開測(cè)試引線孔;
供水系統(tǒng):采用自動(dòng)補(bǔ)水功能,標(biāo)配水泵 ;
三、控制器:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH。
四、符合標(biāo)準(zhǔn) :
按照2005版藥典藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。
五、規(guī)格與技術(shù)參數(shù):
名稱
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
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綜合藥品性試驗(yàn)箱
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型號(hào)
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YP-150SD
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YP-150SDP
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YP-150GSP
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YP-250SD
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YP-250SDP
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YP-250GSP
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YP-500SD
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YP-500SDP
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YP-500GSP
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容積/內(nèi)膽/外膽尺寸
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150升
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600*405*620mm
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800*910*1630mm
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250升
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680*500*730mm
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880*1010*1740mm
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500升
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800*700*900mm
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1000*1210*1900mm
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性 能 指 標(biāo)
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控溫范圍
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無光照0~65?C
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有光照10~65?C
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控溫波動(dòng)
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±0.5?C
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控濕范圍
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40~95%RH
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40~95%RH
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光照強(qiáng)度
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0~6000LX可調(diào)
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照度誤差
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≤±500LX
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調(diào)溫調(diào)濕方式
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平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
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制 冷 系 統(tǒng)
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制冷方式
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直冷式高效制冷
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制冷機(jī)
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進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
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冷卻器
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散熱片風(fēng)冷式冷卻器
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控 制 系 統(tǒng)
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控制器
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微機(jī)控制 (日本OYO儀表)
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可編程控器 (韓國(guó)TEMI880儀表)
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溫度傳感器
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Pt100鉑電阻
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進(jìn)口溫濕度變送器
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風(fēng)機(jī)
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離心風(fēng)葉
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工作環(huán)境溫度
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5-30?C
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電源
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AC 220V±10% 50Hz
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載物托盤(標(biāo)配)
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2塊
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安全裝置
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壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)
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六、二箱式及三箱式的主要技術(shù)參數(shù)(根據(jù)客戶實(shí)際要求選擇):
名稱
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二箱式藥品穩(wěn)定箱
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三箱式藥品穩(wěn)定箱
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型號(hào)
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YP-GSD(二箱)
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YP-TSD(三箱)
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控溫范圍
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0?C~65?C
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波動(dòng)度
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≤±0.5?C
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控濕范圍
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40~95%RH
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波動(dòng)度
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±0.5%RH
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光照強(qiáng)度
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0~6000LX可調(diào)節(jié)
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照度誤差
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上箱光照400*400*500
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上箱濕熱400*500*500
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右箱光照300*400*500
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內(nèi)膽尺寸
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下箱濕熱400*500*500
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下箱濕熱400*500*500
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制冷機(jī)
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進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī)
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溫濕度儀表
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帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,濕濕度偏差(可遠(yuǎn)程控制)報(bào)警
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溫度傳感器
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高分子熱敏傳感器
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